Registrujeme zdravotnické prostředky a připravujeme certifikáty volného prodeje (FSC) pro vývoz mimo EU. Poradíme s orientací v legislativě ČR i EU včetně povinností v databázi EUDAMED. Služby jsou určeny výrobcům, distributorům i odborníkům ve zdravotnictví.
certifikát volného prodeje, FSC, ISZP, registr zdravotnických prostředků, EUDAMED, uvedení na trh, výrobce zdravotnických prostředků, regulace zdravotnických prostředků, zákon o zdravotnických prostředcích, SÚKL, notifikovaný orgán, posouzení shody, klinické hodnocení, technická dokumentace, zdravotnický prostředek, třída rizika, dohled nad trhem, distributor zdravotnických prostředků, dovozce, vývoz mimo EU, správa zdravotnických prostředků, biomedicínský inženýr, legislativa, školení, konference, fakulta biomedicínského inženýrství, outsourcing marketingu, online a internetový marketing
Zpracujeme registraci výrobku v EUDAMED, prověříme stav registračních údajů a připravíme podklady pro certifikát volného prodeje. Pomůžeme s orientací v zákoně č. 375/2022 Sb., včetně přestupků a pokut. Na míru poradíme výrobcům a dovozcům, kteří uvádějí zdravotnické prostředky na trh v ČR i v zemích mimo EU. Znalosti čerpáme z vlastní praxe i z akademického prostředí - působíme jako odborní asistenti na Fakultě biomedicínského inženýrství. Spolupracujeme při školeních i odborných konferencích zaměřených na regulaci a nové technologie v oboru.
Poptáváte firmu MeDeCorp s.r.o.
Poptávka je určena výhradně k zasílání poptávek, nebo dotazů souvisejících s činností dané firmy/firem. Zprávy mohou být korekturovány našimi operátory, následně jsou zaslány klientovi.